「薬用」や「医薬部外品」ってどう違うの？
スキンケア商品やヘアケア製品を選んでいると、「薬用」「化粧品」「医薬部外品」など、さまざまな表示を見かけたことがあるのではないでしょうか？
「なんとなく良さそうだけど、正直違いがわからない…」という方は多いはず。
この記事では、それぞれの分類がどう違うのか、また購入時にどんな点を参考にすればいいのかを、法律的な背景も含めてわかりやすく解説します。
※本記事は、厚生労働省やPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）など公的機関の情報をもとに執筆しています。必要に応じて、医師または薬剤師への相談もご検討ください。
医薬品医療機器等法とは？
化粧品や医薬部外品などの分類を定めているのが、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（通称：医薬品医療機器等法）です。
この法律では、私たちが日常的に使用する製品を以下の4つに分類しています：
- 医薬品
- 医薬部外品
- 化粧品
- 医療機器
それぞれ、人体への作用の強さや使用目的の違いによって分類され、含有成分の規制、効果効能の記載ルール、広告表現の制限などが定められています。
厚生労働省：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の概要（PDF）
化粧品とは？｜日常ケアを目的とした”作用の穏やかな製品”
化粧品：定義
「皮膚、毛髪、爪などを清潔にし、美化し、健やかに保ち、香りをつけることなどを目的としたもの」。
化粧品：特徴
- 人体への作用は緩やか
- 効果効能の明示は不可
- 毎日の手入れに使う製品が該当
化粧品：主な商品例
- 化粧水、乳液、ボディクリームなどのスキンケア用品
- シャンプー、コンディショナー、整髪料などのヘアケア製品
- ファンデーション、口紅、マニキュアなどのメイクアップ用品
医薬部外品とは？｜有効成分入りで効果が期待できる製品
医薬部外品：定義
化粧品と同様に人体への作用は穏やかですが、特定の有効成分が一定濃度含まれており、「防止・衛生・育毛・殺菌」などの目的で使用されます。
医薬部外品：特徴
- 効果効能を限定的に表示可能
- 化粧品よりも高い効果が期待できる
- 安全性を前提にした成分構成
医薬部外品：主な商品例
- 薬用シャンプー（フケ・かゆみ予防）
- ニキビ予防の薬用化粧水
- 殺菌成分入りの歯みがき粉
- 育毛剤・制汗剤・うがい薬など
医薬部外品：表示指定成分について
アレルギーなどの懸念がある約140の成分については「表示指定成分」とされ、配合時はパッケージ等に明記する義務があります。
薬用化粧品とは？｜医薬部外品に含まれる”薬用”製品
「薬用」と表示された化粧品は、医薬部外品に該当する製品です。
薬用化粧品：特徴
- 一定の有効成分を含み、効能をうたえる
- 「化粧品」としての使い心地の良さもある
- 「医薬品」ほどの強い効果や副作用はない
薬用化粧品：よくある商品例
- ニキビ予防に効果がある化粧水
- メラニンの生成を抑える美白用薬用クリーム
- 歯周病を防ぐ薬用歯みがき粉
表示に「薬用」とある商品は、基本的に医薬部外品です。
医薬品とは？｜治療・予防を目的とした”効能が認められた製品”
医薬品：定義
「病気の治療・予防・診断に使われる薬剤」。厚生労働省によって効果と安全性が認められたもの。
医薬品：分類
- 医療用医薬品（処方せんが必要）
- 一般用医薬品（OTC医薬品）
OTC医薬品はさらに3つに分類：
- 第1類医薬品（副作用リスク高）
- 第2類医薬品（リスク中程度）
- 第3類医薬品（リスク低）
要指導医薬品：
薬剤師の説明が必要な販売制限つきの一般用医薬品。
医療機器とは？｜診断・治療に用いる”装置・器具類”
医療機器：定義
人体に用いられる装置や器具で、診断・治療・予防の目的で使われるもの。
医療機器：主な例
- コンタクトレンズ、メガネ、補聴器
- 血圧計、体温計、パルスオキシメーター
- MRI、メス、人工関節、透析装置など
化粧品・医薬部外品・医薬品の違いを表でおさらい！
| 分類 | 目的 | 人体への作用 | 効果の表示 | 主な例 |
|---|---|---|---|---|
| 化粧品 | 美化・清潔・保湿など | 緩やか | 不可 | 化粧水、口紅、ボディクリームなど |
| 医薬部外品 | 衛生・予防・肌トラブル対応 | やや強い | 限定的に可 | 薬用化粧水、薬用シャンプーなど |
| 医薬品 | 治療・予防・診断 | 強い | 明確に可 | 抗生物質、鎮痛剤、うがい薬など |
よくある質問Q&A
Q：薬用化粧品と医薬部外品は同じですか？ → はい、「薬用」と表示された商品は医薬部外品の一種です。
Q：効果があるのに化粧品なのはなぜ？ → 表現として「しっとりする」「肌が明るく見える」などは可能ですが、「ニキビ予防」「美白」などの表現には有効成分が必要で、医薬部外品になります。
Q：どれを選べばいいの？ → 日常使いは化粧品、肌トラブル予防は薬用（医薬部外品）、症状が出ている場合は医薬品や受診を検討しましょう。
まとめ｜分類を知って、自分に合った商品選びを！
化粧品・医薬部外品・薬用化粧品は、見た目や使い心地が似ていても、法律上の分類や効果に大きな違いがあります。
購入の際は、
- 「何を目的に使いたいのか」
- 「効果を重視するのか、使用感を重視するのか」
という視点で選ぶのが大切です。
※本記事の情報はあくまで一般的な内容です。製品の使用に不安がある場合や肌に異常が見られる場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
